Achat xenical orlistat

XENICAL 120 mg, gélule

Données cliniques

• Marque
• Xenical

Données de sécurité précliniques

• Concentrations plasmatiques maximales (Cmax) et valeurs de l'ASC après administration de Xenical chez des volontaires sains âgés de 18 à 75 ans et des sujets obèses (≥ ≥ ≥ 40 kg/m2) ont été respectivement de 120,04 mg et 1,225 mg une fois par jour.
• Les valeurs moyennes des paramètres pharmacocinétiques (PK) de la biodisponibilité et de la Cmax, à l'état d'équilibre, de Xenical n'ont pas été influencées par l'âge, le sexe, l'IMC, le poids et la consommation d'alcool.
• Les concentrations plasmatiques ont augmenté chez les sujets présentant des troubles hépatiques ou rénaux.
• Les concentrations plasmatiques n'ont pas été significativement différentes en fonction du sexe ou de la fonction rénale.
• Une dose initiale de 120 mg administrée à une dose quotidienne de 120 mg n'a pas conduit à une augmentation significative des concentrations plasmatiques de Xenical.
• La concentration de Xenical et l'ASC n'ont pas été modifiées de manière significative en fonction de la dose et de la durée du traitement par des médicaments connus pour provoquer une élévation des taux de lipides sanguins.
• Aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée entre Xenical et des médicaments connus pour provoquer une élévation des taux de lipides sanguins.

Aspect et forme

120 gélules sous plaquette (PVC/aluminium).

Données cliniques complémentaires

• Après administration d'une dose unique de 120 mg, les concentrations plasmatiques de Xenical atteignent 1,16 ng/mL et l'ASC de 2,94 ng/mL, respectivement.
• La clairance totale a augmenté d'environ 20 % chez les patients obèses et d'environ 30 % chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à grave comparativement aux patients non obèses recevant Xenical. Les concentrations plasmatiques ont augmenté de façon significative chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
• Les concentrations plasmatiques ont augmenté de façon significative chez les patients ayant subi une transplantation rénale et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère lorsque Xenical était administré avec une autre substance active ayant une forte affinité pour les protéines plasmatiques.
• Après administration d'une dose unique de 120 mg, les concentrations plasmatiques de Xenical sont d'environ 2,0 ng/mL chez les patients ayant subi une transplantation rénale ou présentant une insuffisance rénale sévère. Les concentrations plasmatiques ont augmenté de façon significative chez les patients ayant subi une transplantation rénale ou présentant une insuffisance rénale sévère lorsque Xenical était administré avec une autre substance active ayant une forte affinité pour les protéines plasmatiques.
• Le traitement par Xenical a entraîné une légère augmentation de l'ASC de 21 % de la warfarine.
• Les concentrations plasmatiques n'ont pas été significativement modifiées chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère lorsque Xenical a été administré avec une autre substance active ayant une forte affinité pour les protéines plasmatiques.
• Après l'administration d'une dose unique de 120 mg Xenical, une légère augmentation de la concentration maximale moyenne de l'aspartate aminotransférase (ASAT) a été observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère lorsque Xenical a été administré avec une autre substance active ayant une forte affinité pour les protéines plasmatiques.
• Une augmentation des concentrations plasmatiques n'a pas été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée.

Cette présentation est enregistrée dans le Registre espagnol de médicaments et de dispositifs médicaux (Reg. M. D.).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • > 120 mg
  • lt; 120 mg

Présentations

• Comprimé ( Forme pharmaceutique : gélule)

  Pelliculage: OPADRY®Y01569 9,95 mg: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, indigotine (E132), macrogol 8000.